根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已于2017年11月7日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，予公布，自2018年3月1日起施行。 原《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證》分為三種業(yè)務(wù)模式，即B2B第三方平臺模式（A證）、B2B模式（B證）、B2C模式（C證）。2017年先后取消了其行政審批事項(xiàng)�，F(xiàn)年改為備案制，并分為 《醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》和《藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》

產(chǎn)品服務(wù)分類及介紹

1、具有入駐平臺企業(yè)、購貨方、醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能

2、具有網(wǎng)上訂購、支付結(jié)算、訂單流轉(zhuǎn)、交易狀態(tài)查詢、 評價(jià)投訴、退換產(chǎn)品等交易管理功能

3、具有醫(yī)療器械記錄瀏覽查詢和產(chǎn)品追溯功能，產(chǎn)品追溯功能應(yīng)當(dāng)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對接

4、具有銷售票據(jù)或退換貨票據(jù)生成、打印及銷售記錄保存功能

5、具有質(zhì)量公告和相關(guān)信息發(fā)布管理功能

6、同時(shí)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)批發(fā)和零售業(yè)務(wù)的第三方平臺，網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序是否區(qū)分批發(fā)登錄端口與零售登錄端口

7、入駐平臺企業(yè)產(chǎn)品展示頁面，是否標(biāo)示銷售企業(yè)全稱、所屬省份及詳細(xì)地址。

經(jīng)營范圍

1、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)

2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

申請條件

1）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者，是在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)

2）已經(jīng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

所需材料

1）營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件

2）法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復(fù)印件

3）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

4）辦公場所地理位置圖、（平面圖）及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）原件、復(fù)印件

5）電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證原件、復(fù)印件或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明

6）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》原件、復(fù)印件

7）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄

8）網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明

辦理原由

辦理流程

服務(wù)優(yōu)勢

服務(wù)承諾