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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。


產(chǎn)品服務分類及介紹



1、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申請是指企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動,需取得許可牌照,否則就屬于非法經(jīng)營。

                             

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證變更是指變更原有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證上的公司名稱、法定代表人、注冊地址、網(wǎng)站名稱、IP地址、網(wǎng)站域名等信息。


3、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證注銷是指原有的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證未到或已到5年期限,持證公司因業(yè)務因素不在需要使用該證書,就需要向主管部門食品藥品監(jiān)督管理局提交注銷申請。


4、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證續(xù)期是指原有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證5年有效期屆滿后,公司想要繼續(xù)使用,就需要向主管部門食品藥品監(jiān)督管理局提交續(xù)辦申請。


經(jīng)營范圍



通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動,包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構直接的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。


申請條件


  

 1、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:


  1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;


  2.具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;


  3.具有健全的管理機構,具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;


  4.具有完整保存交易記錄的設施、設備;


  5.具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;


  6.具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。


2、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:


  1.依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);


  2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;


  3.具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;


  4.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;


  5.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;


  6.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;


  7.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);


  8.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度;


  9.從事醫(yī)療器械交易服務,應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。


所需材料


    

    1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;


  2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;


  3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;


  4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;


  5、營業(yè)執(zhí)照復印件;


  6、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施;


  7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;


  8、儀器設備匯總表;


  9、擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;


  10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;


  11、企業(yè)制定的合同文書范本;


  12、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;


辦理原由



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辦理流程



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